中國公布醫療器械出口白名單

中國醫療器械出口白名單-港口集裝箱圖片

什麼是中國醫療器械出口白名單?

隨著2019冠狀病毒病(COVID-19)在全球的蔓延,許多國家麵臨個人防護用品、COVID-19診斷試劑、呼吸機等醫療設備的短缺。中國的許多製造商紛紛建立自己的醫療設備生產線,然而,質量問題和投訴在許多地區都有報道。
在短暫限製出口後,商務部、海關總署、國家市場監督管理總局於2020年4月25日聯合發布了《中華人民共和國商務部、中華人民共和國海關總署、中華人民共和國國家市場監督管理總局關於限製出口的通知》商務部、海關總署、國家市場監督管理總局關於加強疫情防控出口物資質量監管的公告2020年第12號.這一聲明修訂了之前的政策,即隻允許國家藥品監督管理局(NMPA,簡稱CFDA)認證的醫療設備出口。新的聲明允許醫療器械出口,隻要它們在目的地國家注冊證書,如FDA緊急使用授權(EUA)或CE證書。中國有關部門還要求出口商在清關時必須提交電子或書麵聲明,以承諾其產品符合進口國或地區的質量標準和安全要求。海關總署根據商務部提供的具有國外標準認證或注冊的企業名單,即“中國醫療器械出口白名單”,對出口產品進行檢驗放行。

白名單在哪裏?

商務部白名單已在商務部網站上更新發布中國醫藥保健品進出口商會.海關在放行前必須確認生產企業是否列入中國醫療器械出口白名單。

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