24小时娱乐服务Joysbio covid-19中和抗體快速測試
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24小时娱乐服务Joysbio Covid-19中和抗體專利證書
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COVID-19中和抗體測試試劑盒

2020年7月4日,Joysbio24小时娱乐服务推出了第一個快速共卷-19中和抗體測試試劑盒(側流盒),用於檢測SARS-COV-2中和抗體(NAB),可用於確定感染或疫苗接種後的免疫狀態。

與許多傳染病類似,中和抗體可以幫助抑製SARS-COV-2複製,這意味著中和抗體的水平與未來SARS-COV-2感染的免疫力相關。快速檢測中和抗體可以幫助進行疫苗開發,血漿療法和免疫學研究。

特征:

  • 25分鍾內快速免疫評估。
  • 通過接受輝瑞生物疫苗疫苗的受試者的臨床評估證明。
  • 與血清,血漿,全血和指尖血液兼容。
  • 與POC的光學閱讀設備兼容。
現在詢問 下載:使用說明.pdf 下載:Product Brochure.pdf

什麼是中和抗體

並非所有抗體都中和。非中和抗體或結合抗體能夠與病毒抗原結合,但不能阻斷病毒感染。結合抗體可以標記病毒抗原以觸發免疫反應,但結合抗體的存在不能反映免疫水平。中和抗體(NABS)是不僅與病毒抗原結合的抗體,還可以阻止病毒感染。NAB的存在可用於評估感染或疫苗接種後的免疫狀態。

中和抗體快速測試預期用途

2019年的新型冠狀病毒(SARS-COV-2)具有多種結構蛋白,包括尖峰(S),包膜(E),膜(M)和Nucleocapsid(n)。S蛋白包含一個受體結合結構域(RBD),可以識別細胞表麵受體,血管緊張素轉換酶-2(ACE2)。在最近的研究,中和抗體(NAB)可以阻止新型冠狀病毒尖峰蛋白與ACE2細胞表麵受體的受體結合結構域(RBD)之間的相互作用。因此,NAB的水平可用於分析患者對未來SARS-COV-2感染的免疫力。這種共證中和中和抗體的橫向流程測定迅速檢測到可以中和RBD-ACE2相互作用的任何抗體。

研究人員一直在使用傳統的病毒中和測定法來測試SARS-COV-2中和抗體,自2020年5月以來,市場上有幾種基於ELISA的中和抗體測試試劑盒。但是,進行Covid-19中和測定法需要進行COVID-19的中和測定法或ELISA,需要複雜的實驗室設置,即複雜的實驗室設置,盡管靈敏度和特異性更高,但它仍耗時。24小时娱乐服务Joysbio的替代抗體抗體快速測試盒為NAB的初步篩查提供了一種簡單的方法,以估計患者對新型冠狀病毒感染的免疫力。

SARS-COV-2中和抗體
SARS-COV-2中和抗體

COVID-19 NAB快速測試原理

24小时娱乐服务Joysbio的COVID-19中和抗體測試試劑盒是快速NAB篩選的橫向流量測定法,可以模仿病毒中和過程。該橫向流程分析包含兩個關鍵組成部分:重組SARS-COV-2 RBD片段和雞Igy,標記為膠體金是示蹤劑。以及含纖維素硝酸鹽膜的人ACE2受體蛋白(HACE2)和山羊抗Chicken Igy抗體。如果測試樣品含有一定水平的對SARS-COV-2的中和抗體,則可以阻止RBD和HACE2之間的蛋白質蛋白質相互作用。

快速共vid-19中和抗體測試(RBD-ACE2)原理
快速共vid-19中和抗體測試(RBD-ACE2)原理

當樣品添加到樣品墊中時,樣品中存在的中和抗體將與標記為膠體金的RBD結合,並阻止RBD和HACE2之間的蛋白質 - 蛋白質相互作用。未結合的RBD標記為膠體金以及與非中和抗體結合的任何RBD標記的膠體金。標記為雞Igy抗體的膠體金抗體與塗有彩色帶(C係)的山羊抗Chicken Igy抗體結合,該抗體充當過程質量控製線。

臨床評估

試劑盒的臨床敏感性由從2021年1月至2021年3月在意大利收到輝瑞-biontech Covid-19 mRNA疫苗的93名參與者(Tozinameran或Bnt162b2)的標本確定。在2021年1月至2021年3月之間。來自中國海隆吉安省醫院的未感染和未接種的參與者。臨床研究中使用的參考試劑是由Genscript USA Inc.製造的CPASS™SARS-COV-2中和抗體檢測試劑盒。該試劑盒顯示出敏感性的92.47%,占特異性的99.68%。

24小时娱乐服务Joysbio covid-19中和抗體測試試劑盒臨床研究
24小时娱乐服务Joysbio covid-19中和抗體測試試劑盒臨床研究
  • 正百分比協議(PPA)= 86/93(92.47%)(95%CI:85.1%-96.9%)
  • 負百分比協議:(NPA)= 316/317(99.68%)(95%CI:98.2%-100.0%)
  • 精度=(86+316)/410×100%= 98.05%
  • kappa = 2×27169/284034 = 0.94 >0.5

COVID-19中和抗體快速測試操作程序

*請參閱產品說明(IFU)以獲取詳細的操作過程。

24小时娱乐服务Joysbio covid-19中和抗體測試程序
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步驟1:

用酒精墊擦拭以清潔手指上的穿刺位點。

第2步:

從安全柳葉刀上卸下帽子,將柳葉刀牢固地推向穿刺部位。

步驟3:

使用一次性移液器從穿刺部位抽出血液。

第4步:

從一次性移液器中加入一(1)滴(20µL)的血液,以在測試盒上進行井井有條。

將三(3)滴(100µL)的稀釋緩衝液從緩衝瓶中添加到測試盒上的緩衝液中。

步驟6:

啟動計時器。閱讀25至30分鍾之間的測試結果。30分鍾後不要閱讀結果

結果解釋

沒有盒式讀取設備,可以通過視覺解釋測試結果:

  • IgG陽性和中和抗體陰性:出現三行。一條彩色線出現在控製線區域(C)中,IgG測試線(1)區域中出現了彩色線,並且在中和抗體測試線(2)區域中出現了一條彩色線,該區域比C線更暗或相等。
  • IgG陽性和中和抗體陽性:一條彩色線出現在控製線區域(C)中,IgG測試線(1)區域中出現了彩色線,而中和抗體測試線(2)區域中的顏色比C線輕。當中和抗體測試線(2)區域沒有顯示可見線時,它代表了高中和抗體水平。
  • 消極的:出現兩行。控製線區域(C)中的一條彩色線,並在中和抗體測試線(2)區域出現了一條彩色線,該區域比C線更暗或相等。
  • 無效的:控製線未能出現。
24小时娱乐服务Joysbio covid-19中和抗體測試結果解釋
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